センナ・アロエ丸についてお詫びとお知らせ
hino_admin製品の自主回収（クラスⅡ）に伴う回収のお願い
平素は格別のお引き立てをいただき、厚く御礼申し上げます。
このたび弊社が製造販売しております「センナ・アロエ丸」につきまして、安定性モニタリングおよび参考品の定量試験（総アントラキノン配糖体）において、定量値が承認規格を下回る結果が得られました。
また、製造業者において、過去の安定性モニタリングの際に総アントラキノン配糖体の定量試験が承認書に基づく試験方法により実施されていない疑いがあったため、その他のロットにつきましても使用期限内に承認規格を下回る可能性が否定できないことから、使用期限内の全ロットを自主回収することと致しました。
下記1.に記載されている回収対象ロットをお持ちのお客様は、大変お手数ではございますが下記4.までご連絡いただきますようお願い申し上げます。
総アントラキノン配糖体の定量値について、承認規格より逸脱しておりますが、その量はわずかであり、本件に起因する重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えております。なお、現在までに本件に関連した健康被害の報告はございません。
お客様ならびに関係者の皆様には多大なるご迷惑とご心配をおかけいたしますこと深くお詫び申し上げます。今後、品質管理体制の一層の向上を通じ再発防止に努めてまいります。
1. 対象医薬品
・センナ・アロエ丸600粒
製造番号 使用期限 出荷時期
Z02A 2026年1月 2021年11月30日～2023年6月12日
Z02B 2026年1月 2023年6月5日～2024年6月27日
・センナ・アロエ丸5000粒
製造番号 使用期限 出荷時期
Z01A 2025年12月 2021年8月27日～2022年3月7日
Z01B 2025年12月 2022年3月11日～2022年11月2日
Z01C 2025年12月 2022年11月2日～2023年8月7日
Z01D 2025年12月 2023年8月7日～2023年8月29日
- 対象製品の確認方法
製品に貼り付けているラベルの右下をご確認ください。 - 製品の交換について
当該製品は製造を終了しております。誠に恐れ入りますが、ご了承いただきますようお願い申し上げます。 - 本件に関するお問い合わせ先
日野薬品株式会社
電話番号：06-6231-5847
FAX番号：06-6231-7309
受付時間：9：30～17：00（土日・祝日除く）
ホームページからのお問い合わせフォーム：https://hinopharm.co.jp/contact/ - 返品のお手続き方法
下記の内容をご記入いただき、回収対象製品と共に日野薬品株式会社まで着払いでご返送ください。
① お客様情報（お名前、ご住所、電話番号）
② 対象製品の現物（箱はなくても可）
③ お振込み情報（金融機関名、支店名、預金種別、口座番号、口座名義（フリガナ））
対象製品返送先：
〒541-0045
大阪府大阪市中央区道修町2丁目3-15
日野薬品株式会社 宛
TEL：06-6231-5847
今回の自主回収に伴うご返金の対象は、現在流通している製品(回収対象ロット、使用期限内)のみとなります。
ご提供いただきました個人情報は本件以外には使用いたしません。
